申請(qǐng)ISO認(rèn)證文檔
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中國(guó)于1978年加入ISO,在2008年10月的31屆國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)組織大會(huì)上張曉剛位當(dāng)選ISO主席的中國(guó)人",中國(guó)正式成為ISO認(rèn)定的常任理事國(guó)。中華民國(guó)原是ISO創(chuàng)始國(guó)之一,但中華民國(guó)已不是ISO成員,但《中華民國(guó)國(guó)標(biāo)準(zhǔn)》通常仍參考ISO標(biāo)準(zhǔn)。中華人民共和國(guó)在1978年9月1日以中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)的名義參加ISO,并在1982年9月當(dāng)選并連任理事國(guó)(1983年~1994年)。
凡列入強(qiáng)制性ISO認(rèn)定產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,沒(méi)有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書(shū),沒(méi)有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志,一律不得進(jìn)口、不得出廠銷(xiāo)售和在經(jīng)營(yíng)服務(wù)場(chǎng)所使用。中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證,又名中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證,是中華人民共和國(guó)實(shí)施的國(guó)標(biāo)準(zhǔn),是中華人民共和國(guó)國(guó)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局及中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)根據(jù)2001年12月3日公布的《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》制定,由CNCA執(zhí)行,于2002年5月1日起實(shí)施。
ISO認(rèn)證的主要功能是為人們制訂國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見(jiàn)提供一種機(jī)制。其主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的文件中予以規(guī)定,其技術(shù)機(jī)構(gòu)在ISO是有800個(gè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),它們各有一個(gè)主席和一個(gè)秘書(shū)處,秘書(shū)處是由各成員國(guó)分別擔(dān)任,承擔(dān)秘書(shū)國(guó)工作的成員團(tuán)體有30個(gè),各秘書(shū)處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書(shū)處保持直接聯(lián)系。
中國(guó)采用的產(chǎn)品認(rèn)證制度主要包括四個(gè)基本要素: 質(zhì)量體系(環(huán)境體系)檢查評(píng)定; 型式檢驗(yàn);監(jiān)督檢驗(yàn)和監(jiān)督檢查。前面兩個(gè)要素是取得產(chǎn)品認(rèn)證資格的必備基本條件,后面兩個(gè)要素是產(chǎn)品認(rèn)證后的監(jiān)督措施。為認(rèn)證目的而進(jìn)行的型式檢驗(yàn),是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)一個(gè)或多個(gè)具有生產(chǎn)代表性的產(chǎn)品樣品,通過(guò)一系列試驗(yàn)及合理評(píng)價(jià)來(lái)證明受試樣品是否符合其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。它是產(chǎn)品安全認(rèn)證的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。型式檢驗(yàn)的依據(jù)是產(chǎn)品的有關(guān)國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)所需樣品的數(shù)量是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的要求而確定的。取樣地點(diǎn)是從制造廠的終產(chǎn)品中隨機(jī)抽取。型式檢驗(yàn)必須由經(jīng)國(guó)或CQC認(rèn)可的、獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。如果有個(gè)別特殊的檢驗(yàn)項(xiàng)目,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)缺乏所需的檢驗(yàn)設(shè)備,可在獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下,使用制造廠的檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)。
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強(qiáng)制性ISO認(rèn)定產(chǎn)品認(rèn)證制度,是各國(guó)政府為保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動(dòng)植物生命安全,保護(hù)環(huán)境、保護(hù)國(guó)安全,依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)定制度,它要求產(chǎn)品必須符合國(guó)ISO認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證,是通過(guò)制定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄和實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證程序,對(duì)列入《目錄》中的產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性的檢測(cè)和審核。
企業(yè)要想保證產(chǎn)品質(zhì)量并持續(xù)地滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)的要求,則必須根據(jù)該企業(yè)的具體情況建立質(zhì)量管理體系。僅僅依靠對(duì)終產(chǎn)品的抽樣檢驗(yàn)來(lái)進(jìn)行產(chǎn)品的認(rèn)證是不完全的。即使是建立在統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)上的抽樣檢驗(yàn)也只能證明一個(gè)產(chǎn)品批量的質(zhì)量,不能證明以后生產(chǎn)出廠產(chǎn)品是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。通過(guò)檢驗(yàn)評(píng)定企業(yè)質(zhì)量管理體系來(lái)證明企業(yè)具有持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品的能力,是被實(shí)踐證明了的一種切實(shí)可行的方法。當(dāng)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品通過(guò)認(rèn)證后,如何才能保持產(chǎn)品質(zhì)量和安全的穩(wěn)定性,保持生產(chǎn)廠的產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求,就必須定期對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)。監(jiān)督檢驗(yàn)就是從生產(chǎn)企業(yè)的終產(chǎn)品中或市場(chǎng)上抽取樣品,由認(rèn)可的、獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
常見(jiàn)的ISO認(rèn)證體系認(rèn)證一般有:ISO/PAS28000:2005供應(yīng)鏈安全管理(反恐認(rèn)證)、ICTI國(guó)際玩具業(yè)協(xié)會(huì)商業(yè)行為守則、SA8000:2001社會(huì)責(zé)任管理體系認(rèn)證、QC08000危險(xiǎn)物品進(jìn)程管理系統(tǒng)要求、ISO/TS16949:2002汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO22000:2005與HACCP食品衛(wèi)生安全管理體系認(rèn)證。
ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容涉及廣泛,從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運(yùn)輸、農(nóng)業(yè)、保健和環(huán)境等。每個(gè)工作機(jī)構(gòu)都有自己的工作計(jì)劃,該計(jì)劃列出需要制訂的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目(試驗(yàn)方法、術(shù)語(yǔ)、規(guī)格、性能要求等)。在ISO/IEC系統(tǒng)之外的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)共有28個(gè)。每個(gè)機(jī)構(gòu)都在某一領(lǐng)域制訂一些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),通常它們?cè)诼?lián)合國(guó)控制之下。
申請(qǐng)ISO認(rèn)證文檔環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同,它具有以下特點(diǎn):從上可以看出ISO認(rèn)定ISO14000與ISO9000在形式和內(nèi)容上有很多差異,是兩套相互獨(dú)立運(yùn)行的標(biāo)準(zhǔn)體系,不可相互替代。一般在實(shí)施中,先運(yùn)行成功ISO9000,然后ISO14000就可以在ISO9001的基礎(chǔ)上更容易實(shí)施!二者均有關(guān)于“文件管理”、“記錄管理”、“內(nèi)審”、“管理評(píng)審”、“糾正措施”、“預(yù)防措施”等共同的地方,也可以一起運(yùn)行。